バイアル - Stevanato Group
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バイアル

最先端の成形機を使用することにより、Ompiは寸法変動を低減させ、各構成部分の性能を最大限に活かした製品を提供します。

  • 医薬用ガラス容器:三局対応 (EP, USP, JPのType 1に準拠)
  • 容器: 1-100 ml
  • 胴径: 8-50 mm
  • 高さ: 30-120 mm
  • 口部径: 13-20 mm

Ompiバイアルの各フォーマットの寸法の詳細についてはこちらを御参照ください。


Ompiバイアルの各部位の強み:

首丈部

バイアルの首丈部分の形状および寸法は、様々なコンポーネントや充填ラインにて高い互換性を確保するため、特定の制御方法により、各製造工程でのバイアルの取扱いを容易にします。

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首部/口部

バイアルの首部および口部の成形工程は、幅広い種類の形状(シーリングビード、ブローバック、ネジ型等)の大量な注文をカスタマイズ可能に保ちながら、充填ラインでの外観検査を容易にします。

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肩部

当社の成形工程では、お客様から要求されたバイアルの肩部の寸法や仕様に細心の注意を払うことで、充填ラインの検査段階での不良の誤排出などを無くす事で効率化を高めます。

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底部

バイアルの底部形状は、成形工程により得られ、輸送ベルトでの搬送時での高い安定性と形状・凹部の制御を確保します。また特定の形状は凍結乾燥やフリーズドライの工程と適合しております。

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Ompiは、標準形状から特定用途向けの特殊なブローバック設計まで、様々な形状の製作が可能です。

これらの仕様は全ての首丈部の設計(標準形状、シーリングビード、ネジ型等)に対応しております。


バイアルは、以下の仕様を用いたカスタマイズにも対応しております。

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バイアル内部の
シリコン処理

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硫酸アンモニウム処理

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バイアル外部の
減摩剤コーティング

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プリント加工


 

滅菌製品

製薬業界が新製品の開発、柔軟性・品質の向上、市場投入時間の短縮、コスト削減、ノンコア業務の外部委託を模索している場合、Ompi EZ-fill®は完璧な解決策となります。

EZ-fill®バイアルは、医薬品のライフサイクルを通じて、医薬品製造受託機関、バイオ企業、研究所または製薬会社の特殊なニーズに対応します。

EZ-fill®バイアルの各フォーマット(トレイまたはネストタブ)の寸法詳細は、
下記アイコンをクリックしてください。

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トレイ

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ネスト&タブ

EZ-fill®バイアルの強み

EZ-fill®バイアルを使用することで、製薬会社は全体のコストを削減し、
無菌仕上げや充填などの付加価値やコア事業に経営資源を投下する事が可能となります。

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最高品質の機械メーカー
との共同研究による
最適化された二次包装



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即充填可能な仕様により
柔軟性が増し、共通の多
品種製品ラインを使用
することにより、異なる
容器充填・包装工程間の
共通点を活用。

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立上げ製造概念から市場
投入までの時間を短縮。
特に製造ライン変更に
おいて柔軟性を必要と
する中小企業向け。

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ガラス同士の接触が無い
特殊な包装形態のため、
バルク構成よりも品質が
向上し、外観品質も維持
しながら破損も低減。


 

Finaバイアル

Finaは、市場の基準に比べて高品質な製品を必要とする場合に
最適な製品です。
形状、寸法、許容誤差の点で様々なカスタマイズに対応します。

化学的な観点からFinaの品質は三局 (EP/USP/JP)の要求に
準拠しています。
Finaバイアルは、液体製剤・凍結乾燥剤・診断用の使用に採用可能です。


Finaバイアルの特長

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より高い運用効率:製剤を保護・保持する容器信頼性の向上

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優れた外観品質の保証:AQLによる不良率および寸法誤差の減少

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製剤のライフサイクルを通した品質管理システムの改善 

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物理的強度の向上:CoA
(試験成績書)

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高品質の検証工程に基づいて生産される幅広いサイズ、部品、処理


 

Nexaバイアル

今日、移り変わりが激しく困難さを増していく製薬市場では、
バイオ製剤の数が増加しており、その多くは高度に複雑で非常に
繊細な製剤です。

繊細な製剤では、製剤と容器との間の安定性を保証し、完全な
ドラッグデリバリーを確保するための新アプローチを開発する必要が生じます。外観の品質においても、ハイレベルであるということは「好ましい」というより、もはや必須と言えるでしょう。

ただ信頼できるサプライヤやスマートなソリューションプロバイダーとしてではなく、ユーザーが問題を抱える前にソリューションを提供できる正真正銘のエキスパートとして役目を果たすときで
あると確信しています。

これを実現するために、最も要求の厳しい医薬品であっても最高
水準の品質、安全性、技術を提供する最先端のソリューション・ポートフォリオとして、Ompi Nexaは設計されました。

Nexaは、繊細な製剤、凍結乾燥製剤または非常に高い外観品質が求められるバイアルに最適です。

2Rおよび20Rのフォーマットの提供が可能です。

 


Nexaバイアルの特長

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優れた外観品質
誤排出率の低減

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独自の完全カメラ検査

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成形、搬送、ハンドリング
向けに品質改善された
プロセスプラットフォーム

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ガラス対ガラス、
ガラス対金属の接触が無いため
欠陥を低減: 物理的強度の向上

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AQLによる不良率の減少

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多包トレイを使用

ご要件をお伺いいたします


ご要望・ご質問は、お問い合わせフォームにてお問い合わせください


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