カートリッジ - Stevanato Group
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はじめに

Ompiは、製薬産業向けガラス一次包装の製造で65年以上の実績を持つカートリッジのリーディングカンパニーです。現在、Baldaとの協同によりプラスティック製ドラッグデリバリーシステムのカスタマイズも提供しています。(詳細はこちら

  • 医療用ガラス容器:三局対応(EP, USP, JPのType 1に準拠)
  • 容量:1ml - 20ml
  • 胴径:6mm -  35mm
  • 高さ:40mm  -  120mm

 

カートリッジは、バルクと滅菌の2つのフォーマットがあり、
首又部についても様々な形状を取り揃えております。
カスタマイズの特徴:

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バルクと滅菌
の両フォーマ
ットで物理強
度を向上

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バイアル内部
シリコン処理

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プリント加工

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内部マルチバイパスおよび外部バイパス

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キャッピング

正確な成形条件の全体的制御および継続した品質改善に取り組むことにより、Ompiはお客様に極めて優れた品質の製品を提供します。

  • 内部形状の最適化 製剤の注射用量の最大化
  • 高い圧力と負荷に耐えるガラス強度 ドラッグデリバリ―システムよる一次包装に作用する

これらの正確なプロセスにより以下を実現します: 

  • 温度計を使用した完全拡張温度制御
  • 成形速度の監視(回転と工具速度)
  • 最適化された工具設計と新しい材料の使用
  • ガラス容器肩部パラメータの完全制御
    (角度、半径、位置など)

 

滅菌ソリューション

EZ-fill®滅菌カートリッジを使用することで、製薬会社は全体のコストを削減し、無菌仕上げや充填などの付加価値やコア事業に経営資源を投入する事が可能となります。


EZ-fill®カートリッジはドラッグデリバリーシステムとしての使用に最適です。 

EZ-fill®カートリッジは、優れた品質で初期のハンドリングから最終使用までの生産サイクル全体を通して
ノンクオリティコストを削減します。

  • フォーマット:ネストタブまたはトレイ 

  • 構成:キャッピング済みガラスカートリッジ(蒸気滅菌済み)、ガラスカートリッジ(ETO滅菌済み)

EZ-fill®カートリッジの仕様および製品パラメータについては
下記トレイまたはネストタブをクリックしてください:

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トレイ

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ネストタブ


 

Finaカートリッジ


Finaカートリッジは、液体製剤および凍結乾燥製剤の再構成(バイパス)に最適です。

Finaカートリッジの寸法および外観は、ISOに準拠したAQLを満たしており、カスタマイズにも対応します。 

化学的な観点からFinaの品質は三局 (EP/USP/JP)の要求に準拠しています。

用途:

  • 注射剤(液体製剤および冷結乾燥製剤)
  • 非注射剤(診断用製剤、固形製剤、錠剤など)
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優れた外観品質
製剤を保護・保持する
容器の信頼性向上


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品質管理システムの改善:
AQLによる致命的な欠陥
および寸法誤差の軽減
(標準ガラスとの比較)

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物理的強度の向上:
CoA(分析証明書)



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豊富なサイズ
高品質の検証済み
プロセスに従い製造され、
お客様のニーズに合わせて
カスタマイズが可能


 

Nexaカートリッジ

ガラス容器の強度は、表面の傷によって全体的に低下することがあります。これは、加わった負荷が傷に集中することが原因です。

例えば、ペン型インジェクターの注射時など、負荷が加わる場面において致命的な欠陥がガラスの障害の原因となり、部品全体の破損につながることがあります。 

これは、製薬会社と患者様の両方に深刻な影響を及ぼす恐れがあります。


この根底となる観点を考慮して、Ompiはガラスの種類と表面は変更せず、ガラスの初期欠陥を最小限に抑え、最大で3倍の物理強度を実現したNexaカートリッジを発表しました。

この画期的な製品構成によって次のことを実現します。

  • 総保有コストの削減
    • 充填ラインの歩留まりを向上
    • ペンデバイスとの組み合わせによる障害の低減
  • 患者様の安全性向上 
    • ライフサイクル全体にわたるひび割れの防止
    • 面割れの低減

Nexaカートリッジのもう一つの重要な特徴は、容易に採用できることです。次の理由により、医薬品の新規登録が不要です。

  • 現行のペンデバイスとの互換性を保証するために同一の外径を採用しています。

  • ガラスの表面および種類の変更が不要です。

 


Nexaカートリッジの特長

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優れた外観品質
誤排出率の低減

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独自の完全カメラ検査

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成形、搬送、
ハンドリング工程用に
品質改善された
プロセスプラットフォーム

ご要件をお伺いいたします


ご要望・ご質問は、お問い合わせフォームにてお問い合わせください


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